Description du poste :
Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité (H/F Expert en qualification des équipements et validation des procédés Expert en gestion du Change Control et analyses de risques Expert en Data Integrity et en CSV
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.
Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données Assurance Qualité ? Qualification & Validation Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires Change Control & Gestion des risques qualité Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9 Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?
Formation & expérience Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités Compétences techniques indispensables Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue Atouts appréciés (non bloquants Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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