Rattaché(e) au Responsable qualité site, votre mission principale consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels réglementaires et normatifs, des règles d'hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus. Le portefeuille se compose d'une trentaine de produits répartis sur 10 CMO. Vous intégrez une équipe de 14 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : Gestion de la relation avec les CMO : Participer ou piloter la qualification des CMO: sélectionner, agréer, documenter, réaliser l'analyse de risque Rédiger et négocier les cahiers de charges Réaliser les audits initiaux ou périodiques sur site Assurer une veille réglementaire et suivre les nouvelles réglementations Participer aux réunions AQ/Supply/Achat Gérer les OOS et NCF majeurs/critiques Assurer la mise à disposition des lots de produits finis Suivre et gérer les changes control, initiés par les CMO ou interne au laboratoire avec impacts chez les sous-traitants Suivre et gérer les CAPAs Gérer les réclamations avec les clients et CMO Approuver les dossiers de lots et autres documentations qualité Préparer les revues de performance Gestion des interfaces internes et externes : Assurer la bonne communication des informations et des demandes entre les clients, les services internes au laboratoire Aguettant et les CMO Participer aux inspections ou audits clients. Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens), vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans idéalement en Assurance qualité et dans le domaine du stérile. Vous maîtrisez l'anglais et les outils bureautiques. Vous avez une connaissance des outils d'investigation. Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, autonomie, flexibilité et dynamisme. Vos capacités d'analyse et de synthèse alliée à votre réactivité seront des facteurs clefs de succès. Votre goût du terrain et votre esprit d'équipe seront indispensables pour réussir à ce poste. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital. Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients. Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine. Quelques repères clés Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59) 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-25 Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM) 7 dispositifs médicaux certifiés CE
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