Nous recrutons un Chef de projet Fill & Finish pour piloter la finalisation d'un projet stratégique de conditionnement aseptique dans le cadre d'une unité de production pharmaceutique située en région lilloise.
Votre rôle est de coordonner la mise en exploitation opérationnelle d'une ligne de répartition aseptique et de lyophilisateurs, depuis la finalisation des qualifications jusqu'aux premiers lots de production.
À ce titre, vous serez amené à :
Piloter la reprise d'une ligne de conditionnement aseptique en fin de SAT-QI-QO
Coordonner les activités de qualification QP et validation des équipements critiques (lyophilisateurs, lignes Fill & Finish)
Organiser et planifier les tests de commissioning en coordination avec les équipes production 3x8
Gérer les interfaces avec les équipementiers pour la résolution des non-conformités
Assurer le respect des exigences GMP/BPF et la conformité réglementaire EMA/FDA
Animer les équipes transverses (ingénierie, production, assurance qualité) dans un contexte de tension projet
Contribuer au transfert technologique et à la montée en compétences des équipes opérationnelles
Profil :
Issu d'une formation Ingénieur (génie des procédés, biotechnologies) ou Pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience confirmée de 6 ans minimum en gestion de projets pharmaceutiques avec une expertise approfondie du Fill & Finish et des environnements stériles.
Vous maîtrisez parfaitement les BPF/GMP, les normes ISO 14644, les guidelines EMA/FDA et disposez d'un anglais professionnel.
Vous êtes reconnu pour votre résilience, votre disponibilité et votre capacité à fédérer dans des contextes tendus.
Rencontrons-nous :
Vous souhaitez vous investir dans un projet de transformation industrielle stimulant ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
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