Chef de projets developpement - cdi (h/f)

CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT - CDI (H/F)


Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessibles au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.


Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT, vous aurez pour mission de :

1. Manager des projets internes et clients sur le site d'Amiens et en collaboration avec les autres sites internationaux d'Unither :
* Être l'interlocuteur technique Unither auprès du client (recueillir les informations techniques, informer régulièrement le client de l'avancée du projet, etc.)
* Rédiger un plan de développement
* Rédiger et mettre à jour un planning projet (incluant coûts, délais, ressources)
* Faire un suivi régulier avec le Responsable Développement
* Monter une équipe projet
* Établir un devis de développement en collaboration avec le service commercial
* Assister le commercial dans la détermination des coûts des produits
* Organiser les opérations nécessaires à la réalisation des lots de développement avec les services concernés (modifications process, approvisionnement MP/AC, rédaction dossier de lot, procédures analytiques, étude de filtration, support technique lors de la fabrication, répartition, conditionnement, analyse MP/PF)
1. Suivre les études de stabilité liées aux projets :
* Établir des devis de stabilité selon les exigences du client
* Rédiger un protocole de stabilité
* Faire la demande de prélèvements
* Rédiger la procédure de contrôle du produit en stabilité
* Rédiger les procédures analytiques
* Mettre en place un programme de stabilités
* Approuver les dossiers analytiques de stabilité pour les timelines inférieures à 12 mois
* Suivre les OOT/OOS
* Communiquer les résultats aux clients
* Suivre les facturations une fois les résultats communiqués
2. Support technique dans le cadre de projets support site :
* Post-transfert industriel, support technique en cas de problème (fabrication, analytique, etc.)
* Proposer des solutions
* Assurer une expertise dans ses domaines (analytique, process, galénique)
3. Support analytique/réglementaire/tech transfert dans le cadre de projets :
* Organiser développements, transferts/validations analytiques (microbiologie, résultats)
* Vérifier résultats analytiques
* Transmettre dossiers et résultats aux clients
* Rédiger ou relire un Gap analysis
* Revoir le dossier technique avant dépôt
* Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités
* Organiser réunions de lancement et de fabrication de premiers lots
* Participer à la rédaction du CDC, analyse de risque, validation des procédés
4. Gérer le développement galénique :
* Répondre aux demandes d'amélioration ou de développement de nouveaux produits
* Recherches bibliographiques, propositions
* Définir et rédiger protocoles/rapports
* Organiser essais galéniques
* Sélectionner fournisseurs
* Organiser la fabrication de lots cliniques


Votre profil

* Vous détenez un BAC +4/5 en biotechnologie et/ou chimie.
* Vous avez une première expérience dans un poste similaire.
* Vous maîtrisez l'anglais courant.
* Vous avez des connaissances techniques en chimie, en process stériles (filtration, autoclave) et en BPF.
* Vous maîtrisez le pack Office.
* Vous êtes à l’aise avec la gestion de projets et la rédaction de protocoles et rapports.


Vos avantages

* Participation et intéressement
* Restaurant d'entreprise
* Primes diverses
* Avantages CSEE
* Politique de télétravail
* Mutuelle et prévoyance
* CET
* PEG
* PERECOL


Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : Remplacement

Horaire : Journée


Notre localisation

Notre site d'Amiens est situé à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Retrouvez sur le site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.


Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique, animée par un esprit de conquête, poursuivant une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur offrant autonomie et initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propices à leur développement et à l’expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Rejoignez-nous et faites la différence !

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