Chargé/e de vigilances essais cliniques

Curieux-se de découvrir la richesse de la recherche institutionnelle ? Envie de participer à son développement ?

Classé parmi les 10 CHU « Fort chercheur », #CHUdeNantes recrute actuellement un-e chargé-e de vigilance.


Responsabilités :

1. Gestion des événements indésirables issus des essais cliniques.
2. Gestion des rapports annuels de sécurité.
3. Préparation, rédaction et/ou validation de protocoles, documents, bilans et rapports de pharmacovigilance.
4. Participation à l’élaboration et à l’organisation des Comités Indépendants de Surveillance.


Qualifications :

Diplôme d’Etat de Docteur en Médecine ou Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie ou Études scientifiques supérieures en biologie/santé (bac + 5 ans minimum) intégrant ou complétée d'une formation spécifique en vigilance/sécurité du médicament.


Compétences et qualités professionnelles associées :

* Milieu hospitalier et son fonctionnement.
* Pharmacovigilance et pharmacologie (pharmacocinétique, pharmacodynamie).
* Physiopathologie, sémiologie.
* Réglementation sur la recherche clinique.
* Connaissance du Thésaurus MedDRA et des bases de données de pharmacovigilance.
* Maîtrise de l’anglais (oral et écrit, niveau TOIEC 785).
* Notions cliniques, analyse scientifique et critique.


Compétences requises :

* Expérience en vigilances.
* Maîtrise de l’outil informatique (Pack Office) et web.
* Capacité d’analyse critique de données en vigilance.
* Rédaction et mise en forme des courriers, documents, rapports.
* Esprit de synthèse et qualités rédactionnelles.
* Esprit d’équipe, qualités relationnelles et de communication, dynamisme.
* Savoir argumenter, influencer et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs.

Vous disposez d’une première expérience en vigilance.

Vous êtes dynamique, motivé et proactif, notre équipe n’attend que vous !

Si ce poste vous intéresse et que vous pensez correspondre au profil recherché, rejoignez-nous !

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