Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et complétez la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation sur vos activités.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise favorise l'innovation et la collaboration, permettant à chacun de contribuer à notre mission de meilleure santé pour tous.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour plus d'informations sur nos bénéfices, consultez notre site.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et faites la différence dans le domaine de la santé !
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