Descriptif du poste:
Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que :
* Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,
* Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,
* Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
* Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
* Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :
* Saisie de bases de données réglementaires,
* Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.
Profil recherché:
* Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
* Aisance relationnelle et communication
* Rigueur et organisation
* Sens des priorités
* Esprit d'initiative, adaptabilité
* Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)
Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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