Job brief
Poste à pourvoir en CDD, basé à Antony
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous
Rattaché(e) à la Direction des Opérations Industrielles, sous la responsabilité du responsable de conditionnement.
A ce titre vous contribuez à l’atteinte des objectifs Coût / Qualité / Délai pour ce qui concerne les ateliers de production (fabrication, préparation du matériel stérile, répartition aseptique).
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
1. Assurer la robustesse des process et des flux de production :
2. Expertiser les process et les technologies
3. Réaliser des investigations qualité et définir les actions correctives et préventives appropriées pour assurer leur pérennité et la robustesse des process
4. Etudier les dysfonctionnements et les risques de défaillance en s’appuyant sur les méthodologies d’analyse afin de mettre en place et assurer la pérennité des actions d’amélioration
5. Piloter des chantiers d’amélioration continue de l’unité de production (process, flux), selon la démarche Lean
6. Piloter les opérations de conditionnement
7. Organiser le travail du service dans le respect de la qualité, des coûts et des délais
8. S’assurer de la bonne application de la documentation en vigueur (rédaction, mise à jour, prise de connaissance)
9. Définir et suivre les tableaux de bords et les indicateurs nécessaires au pilotage du service
10. Réaliser la revue des dossiers de lot dans les délais impartis
11. Etablir le planning de production en collaboration avec le service Supply et veiller au bon respect du planning de production
12. Planifier les interventions préventives et curatives sur les équipements en accord avec la maintenance
13. Rédiger les procédures et les dossiers de lot des ateliers et des projets dans le respect des BPF
14. Concevoir des modules de formation et former le personnel aux nouveaux procédés ou modifications de procédé
15. Suivre l’activité des ateliers à partir des indicateurs de productivité et des tableaux de bord afin d’en déterminer les actions de pilotage.
Requirements
Vous êtes titulaire d’un diplôme de Pharmacien ou d’un bac en ingénierie de production (industries de la santé) et disposez de 2 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire, en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique.
Vous maîtrisez les exigences de la production pharmaceutique et les démarches d’amélioration des performances industrielles et de la biotechnologie.
Au-delà de votre capacité d’analyse et de synthèse ainsi que votre rigueur, vous disposez d’un bon relationnel, êtes dynamique et à l’écoute.
Vous avez une appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques.
Des connaissances de gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées.
L’anglais opérationnel écrit et oral
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