En tant qu’Employeneur spécialisé en Qualification et Validation, vous serez amené à :
* Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
* Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production
* Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre
* Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP)
* Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
* Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire
* Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines
* Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…)
* Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipements
| QU’ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
Compétences minimum requises pour ce rôle:
* Issu(e) d’une formation BAC +5
* Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie)
* Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation
* Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations
* Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers
| QUE POUVEZ-VOUS ATTENDRE DE TMC ?
TMC est une société de conseil en science et ingénierie qui apporte une expertise technique à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs projets et de leurs challenges. Société à dimension internationale, TMC opère donc en tant que centre d’expertise à la disposition de ses clients, ce qui nous permet de les aider à être plus compétitifs dans un monde technologique de plus en plus global et en constante évolution.
Chez TMC nous savons que ce sont les personnes qui sont moteurs de l’innovation. C’est la raison pour laquelle nous offrons les meilleures conditions possibles pour le développement de chacun de nos employés. Vous trouverez chez TMC un environnement de travail challengeant et stimulant dans lequel vous serez aux commandes de votre propre carrière.
En tant qu'Employeneur, vous faites partie de notre famille TMC où l'engagement et prendre plaisir à travailler sont des éléments essentiels de notre culture.
| POURQUOI CHOISIR L’EMPLOYENEURSHIP?
Notre modèle de l’Employeneurship est unique, c’est une véritable innovation dans le secteur du conseil en haute technologie. C’est LA relation de travail du 21ème siècle pour les professionnels techniques hautement qualifiés. Il est construit autour de 5 piliers principaux:
* Vous aurez un contrat de travail à durée indéterminée vous offrant stabilité et sécurité,
* Vous apprendrez à connaître votre valeur sur le marché et aurez une part des bénéfices générés par votre travail grâce à la participation individuelle aux bénéfices,
* Nous vous accompagnerons grâce à un coaching personnalisé et un plan de formation conçus pour vous aider à développer vos compétences entrepreneuriales,
* Notre structure en cellules de compétence technique vous fournira un réseau d’experts fort, significatif et pertinent,
* Le Lab’ entrepreneurial vous offrira un terrain de jeu pour explorer de nouvelles idées et peut-être participer au lancement de start-ups
| QUE POUVEZ-VOUS ATTENDRE DE TMC ?
TMC est une société de conseil en science et ingénierie qui apporte une expertise technique à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs projets et de leurs challenges. Société à dimension internationale, TMC opère donc en tant que centre d expertise à la disposition de ses clients, ce qui nous permet de les aider à être plus compétitifs dans un monde technologique de plus en plus global et en constante évolution.
Chez TMC nous savons que ce sont les personnes qui sont moteurs de l innovation. C'est la raison pour laquelle nous offrons les meilleures conditions possibles pour le développement de chacun de nos employés. Vous trouverez chez TMC un environnement de travail challengeant et stimulant dans lequel vous serez aux commandes de votre propre carrière.
En tant qu'employeneur, vous faites partie de notre famille TMC où l'engagement et prendre plaisir à travailler sont des éléments essentiels de notre culture.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.