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Technicien d'études cliniques h/f

Paris
CDI
House of ABY
Technicien d'études
38 000 € par an
Publiée le 7 janvier
Description de l'offre

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 370 Millions en 2024.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 9 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne). Rattaché(e) au département Clinical Operations et en collaboration étroite avec les Chefs de Projet Cliniques et les ARC, vous intervenez en support administratif et opérationnel des essais cliniques internationaux :

- Assurer le suivi administratif et documentaire des études cliniques
- Préparer, maintenir et archiver la Trial Master File (TMF) conformément aux exigences réglementaires (ICH-GCP)
- Participer à la préparation des documents d'étude (protocoles, amendements, consentements éclairés, contrats, formulaires)
- Coordonner les échanges avec les investigateurs, sites cliniques, CROs et prestataires
- Organiser les réunions d'étude (kick-off, investigator meetings) et rédiger les comptes rendus
- Assurer le suivi des échéances, des formations et des documents essentiels
- Soutenir les activités liées aux audits et inspections
- Contribuer à l'amélioration continue des processus cliniques

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