Charge assurance qualite systeme - cdd 6 mois (h/f)

CHARGE ASSURANCE QUALITE SYSTEME - CDD 6 MOIS (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME,

dans le cadre d'un remplacement ponctuel, vous rejoignez l'équipe Assurance Qualité Système et vous aurez ainsi pour missions principales de :

Garantir le suivi et l'efficacité du système de Maitrise des Changements

Appliquer la démarche de Management des Risques Qualité

Garantir le suivi et la réalisation des CAPA

Participer aux audits internes et externes

Gérer les Revues Qualité Produit (RQP)

Réaliser le traitement des réclamations externes et cas de vigilance

Participer à la gestion de l'amélioration continue

Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité

Votre profil

* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique
* Vous disposez d'un BAC +3, ou équivalent avec une spécialisation en Qualité ou expérience équivalente
* Vous avez un niveau d'anglais Professionnel pour vos échanges en externe avec des clients ou lors d'audit.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les processus de l'entreprise.Avoir des connaissances en analyse de risque et des notions en réglementaire pharmaceutique.Savoir gérer des bases de données.Connaître la réglementation relative aux BPF, ISO 13485 et autres réglementations applicables sur le site
* Vous maitrisez les outils bureautiques, les outils statistiques, le pack office et la GED
* Vous êtes reconnu pour : savoir gérer des réunions et des projets, avoir un esprit de synthèse et critique, avoir une bonne communication écrite et orale, être autonome et rigoureux, être force de proposition,diplomate et avoir une écoute active

Vos avantages

* Intéressement trimestriel
* Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
* Participation au restaurant d'entreprise
* Mutuelle et prévoyance
* Politique de télétravail
* CET
* PEG
* PERECOL

Détails du poste

Statut :Non Cadre
Motif recrutement :Remplacement
Horaire :Journée

Notre localisation

Le site de Gannat sesitue à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur lesite du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et lesinformations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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