Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 35 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données. Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.
Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Data Manager Chef de Projets Clinique Support- Clinical Data Management Project Leader Support H/F pour un contrat à durée indéterminée, pour notre siège basé à Rennes (35) avec possibilité de télétravail selon l'expérience.
Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :
- La participation aux échanges avec les interlocuteurs internes et externes impliqués dans les études.
- La participation aux réunions (revue des données, réunions sponsors).
- La participation à la mise en place des études.
- La participation aux tests sur l'eCRF (revue des écrans/checks, listings développés dans l'eCRF, UAT).
- La réalisation des jeux de tests pour valider les contrôles de cohérence et les déviations.
- La réalisation du chargement et de la réconciliation des données externes.
- La réalisation de la validation, de l'émission des queries dans l'eCRF et du suivi de leur résolution.
- La gestion des accès aux eCRF.
- La rédaction et le suivi de la documentation, du plan de data management au rapport de data management.
- La validation de la structure et la gestion du transfert de la base de données.
- La participation à l'archivage des études.
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