Expert qualification validation x/ f/h

Les missions qui vous attendent : Dans le respect des BPF et rattaché au responsable du service, vos principales missions sont : Support fonctionnel relatif au Projet relevant du périmètre du service Qualification/Validation, Garant de la conformité des procédés par le déploiement des activités de Qualification/Validation, Développement de l’expertise Qualification/Validation pour les référents du service, Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés, Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité, Mise en œuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité, Rédaction, revue et vérification des documents Q/V, Contribution aux choix stratégiques du service et proposition d’améliorations des pratiques existantes, Suivi de la performance (indicateurs, gouvernance) et interface avec les secteurs partenaires. Ce que vous attendez de nous : Chez ABMI, on vient construire, innover, partager et faire équipe. On vous intègre avec un onboarding structuré, On vous forme et on vous accompagne dans votre montée en compétences via notre pôle formation interne et notre plateforme LMS (Learning Management System), accessible à tous et à tout moment, On vous fait confiance et on valorise vos softskills. Envie de rejoindre une entreprise aux projets passionnants et de contribuer à notre succès ? Alors, l’aventure ABMI commence quand pour vous ? *Poste accessible aux personnes en situation de handicap. Prêt.e à relever le défi qui donnera une autre dimension à votre carrière ? Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons notre futur.e collaborateur.trice sur une fonction de « Expert Qualification Validation ». Votre profil Ce que nous attendons de vous : Vous avez une expérience de 10 ans minimum en qualification et validation en environnement de fabrication aseptique, Vous maîtrisez les démarches de qualification et validation de procédés (filtration, remplissage/bouchage, lyophilisation, autoclavage, isolateur), Vous avez des connaissances approfondies de l’Annexe 1 des BPF, Vous êtes dotés de qualités de communication, pédagogie, leadership et influence, Vous maîtrisez l'anglais opérationnel écrit et oral. ABMI, c’est l’ingénierie qui bouge ! Ce que nous faisons : ABMI est une société de conseil en ingénierie, engagée aux côtés de nos clients dans la réalisation de projets techniques, technologiques et innovants. Depuis 40 ans, nous concevons, innovons et transformons. Produits, process, projets High Tech : nous faisons tout, et nous le faisons bien. De la machine Nespresso aux réacteurs nucléaires, nous sommes là où ça compte. 1000 talents engagés en France, Belgique, UK et au Canada, des clients prestigieux (EDF, Airbus, Framatome, RATP, Volvo…) et des projets qui font vibrer. Envie d’objets connectés ? Nous avons RTONE, notre studio de développement produits et IoT, pour aller encore plus loin dans l’innovation. Vous voulez apprendre et contribuer à des projets concrets et ambitieux ? Alors vous êtes au bon endroit. Notre objectif ? Votre réussite. La nôtre, c’est ensemble qu’on la construit. Notre site internet pour en savoir plus : https://abmi-engineering.com/fr