Responsable qualifications fournisseurs h/f

CURIA FRANCE SAS est une filiale du groupe CURIA GLOBAL (3700 salariés dans le monde) est spécialisée dans la fabrication de Principes Actifs stériles et non stériles et d'Intermédiaires de Synthèse.

Une portée mondiale pour une PME locale ! En tant que Spécialiste Qualification Fournisseurs/Sous-contractants, vous participez en coordination avec les autres services (Achats, Global Share Services (GSS), CQ, DA, EHS, R&D et Production) à/au :
- La mise en place et le maintien des engagements et des données Qualité relatives aux fournisseurs et aux sous contractants : constitution des dossiers techniques de qualification, gestion/suivi du flux des qualifications, évaluation AQ des dossiers, évaluation du risque global Qualité, approbation finale des dossiers, création du lien QM dans SAP, maintien à jour de la liste des fournisseurs approuvés (SAP et Ennov).
- L'animation de la réunion hebdomadaire de suivi des qualifications en cours avec les services Achats, CQ et DA et la rédaction des comptes rendus,
- La définition des plans de surveillance (requalification) via les analyses de risque de fin de qualification et des plans annuels d'audit.
- La réalisation et le suivi des audits Qualité des fabricants et des sous contractants (la mission implique des déplacements en France).
- L'évaluation du risque Qualité des fournisseurs au travers de :
- L'évaluation des changements soumis par les fournisseurs qualifiés,
- La participation aux analyses de risque suite à incident, déviation ou non-conformité,
- L'évaluation annuelle de la performance globale des fournisseurs qualifiés.
- Le suivi, en collaboration avec le service Achats, des réclamations auprès des fournisseurs lorsque sont détectées des non-conformités dont la cause est/serait imputable aux fournisseurs.
- La maintenance et l'amélioration des systèmes et processus régissant l'activité.
- La participation aux groupes de travail du Groupe Curia (GSS, Quality et Procurement).