Vous avez un master ou doctorat en chimie analytique ? Vous avez une première expérience dans le secteur Pharmaceutique ? Vous avez une maîtrise professionnelle à l'oral et à l'écrit de l'anglais ? Alors ce poste est pour vous !
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Cadre de Laboratoire en chimie analytique H/F !
- Contrat jusqu'au 30/06/2026
- Rémunération : 3669,61€ brut
- Horaires : journée
- Maîtrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..)
- Compétences en transferts analytiques
- Expérience en Qualité requise
- Expérience managériale est un gros plus
- Connaissance d'EMPOWER est un plus
Missions :
- Rédaction des protocoles et rapports de prise en main des méthodes de transfert analytique.
- Réalisation des tests analytiques.
- Coordination des activités du transfert avec les laboratoires CQ concernés.
- Formation des équipes CQ aux nouvelles techniques / méthodes transférées.
- Organisation et suivi du travail réalisé par le technicien analyste rattaché aux activités dudit projet.
- Analyse, documentation et libération des lots
- S'assure de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur
- Garantit les conditions d'analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements pour leur secteur, gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque, études de stabilité de son secteur, validation des méthodes de son secteur
- Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
- Peut libérer par délégation les matières premières, intermédiaires, et statue sur la conformité des contrôles de nettoyages et des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
- Dans son secteur, informe et traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
- Propose, organise et coordonne la mise à jour de la documentation
- Met à disposition la documentation et s'assure de l'intégrité des dossiers
- Propose et/ou rédige les procédures/consigne sur son secteur d'activité
- Vérifie/approuve par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF
- Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d'activité
- Applique la réglementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité relations extérieures (réglementaire et clients)
- En cas de litige, revoit avec les fournisseurs les méthodes appliquées, confronte les résultats
- Gère la sous-traitance des analyses (explication d'échantillons, intégration des résultats)
- Prépare et participe aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d'activité
- Optimisation et développement qualité
- S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
- Anime les formations / informations Qualité au niveau de son secteur
- Gestion d'équipe en support à la manager directe lorsqu'elle n'est pas sur site
- Rapport hebdomadaires des différents sujets d'équipe
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