Axplora est un fournisseur de services de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, en particulier pour les marchés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de chimie fine.
Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.
Tout en fournissant des principes actifs (API) pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 business unit : services de production à façon d’API (CDMO), produits de spécialité, de stéroïdes et de principes actifs hautement actifs (HPAPI).
La business unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (anticorps conjugués, Omega3) avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.
Dans le cadre du développement de nos activités et du renforcement de notre structure Qualité, nous recherchons un(e) Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité, en charge du pôle opérationnel physico-chimie.
Vos responsabilités :
Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous assurez le pilotage du pôle opérationnel et jouez un rôle clé dans la gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP.
Vous serez amené à réaliser les missions suivantes
* Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),
* Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets
* Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching)
* Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats
* Être acteur/trice du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,
* Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),
* Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur.
* Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),
* Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,
* Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…)
* Assurer le back du Responsable Qualité (pour les activités QC)
Dans le cadre du développement de nos activités et du renforcement de notre structure Qualité, nous recherchons un(e) Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité, en charge du pôle opérationnel physico-chimie.
Vos responsabilités :
Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous assurez le pilotage du pôle opérationnel et jouez un rôle clé dans la gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP.
Vous serez amené à réaliser les missions suivantes
* Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),
* Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets
* Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching)
* Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats
* Être acteur/trice du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,
* Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),
* Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur.
* Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),
* Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,
* Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…)
* Assurer le back du Responsable Qualité (pour les activités QC)
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Le site de Mourenx est spécialisé dans la production de principes actifs à grande échelle, le transfert et l'industrialisation de nouveaux procédés Fort de ses 40 années d'expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.
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