Au sein du département des affaires médicales, vous encadrerez une équipe de Clinical Research Scientists (CRS) afin d'assurer une exécution efficace des études cliniques conformément aux plans définis, aux protocoles d'étude et aux règlementations applicables.
Pour cela, vos responsabilités porteront sur :
* Leadership stratégique : développer la stratégie opérationnelle de réalisation des études cliniques et contribuer aux volets opérationnels dans le cadre de la démonstration de la valeur du diagnostic
* Leadership d 'équipe: Définir des priorités claires et des attentes de performance, encadrer et accompagner les membres de l'équipe
* Gestion de projet et supervision des études cliniques et des programmes :
* Superviser la mise en oeuvre, la gestion et l'exécution des plans opérationnels d'études cliniques, et s'assurer que les programmes et les études cliniques atteignent leurs objectifs dans les délais, le budget, des procédures internes, des BPC, des directives ICH et de toute réglementation nationale ou régionale applicable
* Gestion des fournisseurs et des sites : Gérer la sélection, la contractualisation et la supervision des fournisseurs d'études cliniques (CRO, investigateurs, laboratoires, etc.), et évaluer leur performance
* Collaboration transverse avec les équipes : Disease State Scientits, affaires médicales et réglementaires, data management et biostatistiques, fournisseurs, marketing, etc.
* Amelioration des processus: Définir et mettre en oeuvre les meilleures pratiques et les formaliser dans des SOP. Implémenter et superviser l'utilisation de systèmes de gestion des études cliniques pour le suivi des projets et des études, le reporting et la production de tableaux de bord.
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