Le cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique en pleine expansion, un TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE (h/f), dans le cadre d'un CDI, suite à une augmentation de l'activité.
Rattaché au Pharmacien Assurance Qualité, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts, votre mission est de :
-Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référen-tiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate,
-Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité,
-Vérifier la conformité des lots produits,
-Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits,
-Réaliser l'examen critique des dossiers de lots,
-Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable,
-Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits,
-Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes,
-Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité.
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