Ingénieur r&d (h/f)

Sous la responsabilité du Directeur Industrialisation et R&D et en tant qu'Ingénieur R&D (H/F)visant au développement des dispositifs médicaux.
Votre rôle sera de contribuer activement à la conception de nouveaux produits et à l'amélioration continue des produits existants, dans le respect des exigences réglementaires.
Vous apportez votre expertise technique afin de répondre aux besoins du marché et participez à l'évolution stratégique des axes R&D de l'entreprise.
Vos missions seront:
Conception de nouveaux produits
· Analyser la pertinence des projets sur les plans techniques et économiques
· Rencontrer les clients pour préciser les besoins et les traduire en termes de spécification technique du besoin
· Réaliser le recueil des données d'entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.)
· Élaborer des solutions de conception innovantes et robustes
· Piloter les projets R&D (cahier des charges, budget, sélection des fournisseurs, mise en plan, etc.)
· Préparer des supports de présentation à destination de la direction, des clients, des partenaires ou fournisseurs (graphiques, schémas, vidéos)
· Identifier les risques et les moyens de les lever
· Participer aux réunions d'équipe, forums techniques et congrès scientifiques
· En collaboration avec les équipes d'industrialisation, R&D et production, garantir la faisabilité technique des produits
Assurer le développement des dispositifs médicaux existants
· Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché
· Rechercher les moyens d'optimiser les coûts et d'améliorer les performances des produits commercialisés
· Définir les protocoles et réaliser les essais pour valider la conception
· Traiter les anomalies en conception, déterminer les modifications nécessaires et les réaliser ou les faire réaliser ; tester la correction et assurer la mise à jour du dossier de définition
· Peut être amené à réaliser des déplacements chez les prestaires et les clients ou dans le cadre de salon professionnel
Maintien des produits en conformité
· Elaborer les dossiers techniques (analyse de risque, aptitude à l'utilisation, etc.) et aider à la réalisation des dossiers réglementaires
· Définir les protocoles et piloter les essais pour valider la conception
· Participer la rédaction des plans de contrôle
· Peut intervenir dans la gestion des réclamations clients/fournisseurs en lien avec les produits
Modalités Contractuelles :
· Fourchette de rémunération : à partir de 45 000 € brut annuel
· Convention Collective de la Métallurgie
· Forfait annuel 218 jours
· Mutuelle d'entreprise prise en charge à 50%
· Accord télétravail (1 jour par semaine)Diplôme Bac+5 (Ingénieur ou Doctorat) en chimie, mécanique, science des matériaux ou biologie.
Expérience minimum de 3 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux

Savoir-faire:
· Savoir rédiger des protocoles et de rapports d'essai
· Savoir réaliser des dossiers techniques pour les certifications produits
· Maîtrise les normes sur la gestion des risques et l'aptitude à l'utilisation
· Connaître la norme ISO 13485 et le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
· Connaître les caractéristiques techniques des matériaux
· Savoir interpréter et exploiter des informations scientifiques
· Maîtriser l'anglais professionnel (oral et écrit)
· Travail en équipe, approche rationnelle, rigueur, disponibilité.
· Gestion de projet intégrant Planning/Budget/Reporting.
· Maîtriser les ou