Technicien contrôle qualité h/f

À propos d'OXB

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire. Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.

Nous recrutons actuellement un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour rejoindre notre équipe Contrôle Qualité. A ce poste, vous serez chargé(e) de la mise en oeuvre d'analyses complexes de façon fiable et reproductible et de participer aux développements / validations de méthodes et d'évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication.

Vos missions principales à ce poste:

Assurer la mise en oeuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité

- Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible,
- Programmer la séquence d'opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome,
- Effectuer les analyses biologiques (ELISA, dPCR, qPCR)
- Réaliser l'entretien cellulaire,
- Faire des analyses microbiologiques (bioburden, lecture de géloses),
- Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyse,
- Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application,
- Savoir organiser les activités dans les délais impartis.

Documenter et traiter les analyses

- Reporter les données brutes, sur les comptes-rendus d'analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous,
- Analyser les résultats,
- Rédiger la documentation technique (instruction, mode opératoire) en collaboration avec l'Assurance Qualité,

Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire

- Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements,
- Être force de proposition dans l'organisation quotidienne du laboratoire,
- Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire,
- Assurer un rôle ou des responsabilités d'intérêt général pour le service (responsable de l'approvisionnement, responsable d'expédition),
- Assurer la responsabilité d'équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire