Notre client basé à Gif sur Yvettes (91) est à la recherche d?un Administrateur Base de Données de Pharmacovigilance (H/F)
MISSIONS
· Administration fonctionnelle de la base de données :
o Répondre aux demandes des équipes Global Safety et locales concernant la configuration de l?outil de pharmacovigilance
o Créer et mettre à jour les études, produits, et règles de soumission en soumission accélérée
· Gestion des échanges E2B :
o Participer à la mise en place de nouveaux échanges avec les autorités et partenaires.
o Assurer le monitoring des flux existants et contribuer à la résolution des incidents.
· Maintenance opérationnelle :
o Suivre les anomalies et évolutions de la base de données.
o Garantir le maintien en conditions opérationnelles.
· Reporting et analyses :
o Recueillir les besoins de nouveaux rapports Business Objects ou d?évolution de ceux existants.
o Participer à leur validation et vérification.
· Contribution ponctuelle :
o Intervenir sur toute autre mission liée à la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.
Profil candidat:
VOTRE PROFIL
· Vous justifiez d?au moins 5 ans d?expérience dans le domaine de la pharmacovigilance et/ou de l?administration fonctionnelle de base de données
· Vous avez de l?expérience dans le suivi d?anomalies, évolutions et mise en conditions opérationnelles des logiciels spécialisé en sécurité des médicaments
· Vous avez de solides compétences en processus réglementaires de pharmacovigilance
· Vous maitrisez l?outil Veeva
· Vous maitrisez aussi bien à l?écrit qu?à l?oral le français et l?anglais
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