Nous recherchons pour notre client, dans un contexte de croissance et de structuration, un Responsable contrôle qualité pour piloter l'activité laboratoire.
En lien étroit avec le Pharmacien responsable, vous prenez en charge le pilotage du laboratoire de contrôle qualité.
À ce titre, vos principales responsabilités sont :
Pilotage du laboratoire
* Planifier et organiser l'activité du laboratoire en fonction des besoins de production et logistiques
* Superviser les analyses des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis
* Garantir la fiabilité des méthodes analytiques et leur validation
* Assurer la conformité des résultats et statuer sur la libération des lots (avant validation finale)
Management et organisation
* Encadrer, accompagner et développer une équipe de techniciens et responsables de secteur
* Piloter les ressources (planning, budget, investissements, équipements)
* Participer au recrutement, à la formation et à l'évaluation des collaborateurs
Qualité et conformité réglementaire
* Garantir le respect des BPF, pharmacopées et dossiers AMM
* Gérer les résultats hors spécification (OOS/OOT) et les investigations associées
* Rédiger et mettre à jour la documentation qualité du laboratoire
* Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections
Amélioration continue & projets
* Proposer et déployer des optimisations techniques et organisationnelles
* Participer aux projets transverses (investissements, nouvelles méthodes, amélioration des processus)
* Contribuer activement au système qualité (déviations, CAPA, change control)
Environnement et sécurité
* Veiller au respect des règles HSE
* Participer aux démarches d'amélioration continue en matière de sécurité et d'environnement
Profil
* Pharmacien ou Bac+5 minimum scientifiques (chimie, analyses, qualité)
* Expérience confirmée en contrôle qualité en environnement pharmaceutique ou industries réglementées de 10 ans minimum
* Solide maîtrise des BPF et des exigences réglementaires
* Expérience en management d'équipe
* Esprit analytique, rigueur, leadership et capacité à fédérer
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