RESPONSABILITÉS :
Au sein d'un Groupe dynamique, ambitieux aux perspectives internationales fortes, vos missions seront les suivantes :
- Gérer le service et l'équipe «Affaires Cliniques»,
- Elaborer et mettre à jour les rapports d'évaluations cliniques et autres documents associés (CEP, PMCF plan.) en conformité avec les BPC et la règlementation en vigueur 2017/745, ISO 14155.,
- Elaborer les protocoles et les rapports des études cliniques,
- Gérer la mise en place, la collecte de données et le suivi des études cliniques,
- Assurer la communication et les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes, CNIL, CPP,
- Assurer la communication, la formation et le support nécessaire aux chirurgiens et aux investigateurs des études cliniques,
- Apporter l'expertise clinique nécessaire lors des développements de nouveaux produits.
PROFIL RECHERCHÉ :
Si vous êtes issu.e d'une formation Bac+5 scientifique,
Si vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire et dans l'industrie du Dispositif Médicaux,
Et que vos compétences en management ne sont plus à prouver,
N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature !
Consulter notre site Biotech Dental Life : https://biotechdentallife.com/
Experience: Débutant accepté
Qualification: Cadre
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !
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