Description du poste : Responsable Qualité Processus Aseptiques
Rattaché au département Qualité et au Responsable CQ/AQ, vous serez chargé(e) de garantir la conformité des stratégies de contrôle des processus aseptiques et de contribuer à l'amélioration continue de nos processus. Vos missions principales incluront :
1. Coordonner et gérer tous les processus qualité liés à la maîtrise des procédés aseptiques.
2. Assurer la maîtrise de l'environnement de production, y compris la désinfection, la stérilisation, les simulations du procédé aseptique, ainsi que l'habillage et la gestuelle aseptique du personnel.
3. Être un(e) expert(e) des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, et Services Techniques, en apportant un support opérationnel et en traitant les problématiques liées à la production aseptique.
4. Garantir le respect des délais de traitement des événements qualité, en conduisant les investigations, en évaluant les impacts et en mettant en œuvre des actions correctives appropriées.
5. Gérer les activités de qualification et requalification des personnes entrant en zone aseptique.
6. Collaborer avec la direction qualité et les autres directions de site pour assurer la stérilité.
7. Suivre les résultats de monitoring environnemental, analyser les tendances et rédiger les observations ou déviations.
8. Garantir la documentation des protocoles liés à l'assurance de la stérilité, en veillant au respect des exigences BPF/GMP (rédaction et relecture).
9. Participer aux audits internes et aux inspections des autorités de santé, en mettant en place les actions correctives post-audit.
Orano : donnons toute sa valeur au nucléaire !
Notre expertise unique dans le cycle du combustible nucléaire nous permet de proposer à nos clients des produits et services à forte valeur ajoutée, couvrant l'ensemble du cycle, de l'extraction à la démantèlement, en passant par l'enrichissement, le recyclage, l'ingénierie, et le nucléaire médical.
Les 17 500 collaborateurs du groupe mettent leur expertise, leur maîtrise des technologies de pointe, leur recherche d'innovation et leur exigence en matière de sûreté au service de leurs clients en France et dans le monde. Orano recrute plus de 800 nouveaux collaborateurs chaque année, du technicien à l'ingénieur en passant par le chef de projet international.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.