Dans le cadre de projets techniques, vous interviendrez comme Consultant CQV, garantissant la conformité réglementaire et la traçabilité documentaire des activités de qualification des systèmes environnementaux (HVAC, locaux, système d'interlockage, système de monitoring environnemental). - Rédiger ou relire les protocoles et documents de qualification (IQ, OQ, PQ) selon les standards du client - Organiser et suivre les relectures, validations et dossiers documentaires de qualification - Vérifier les essais réalisés (résultats, preuves, conformité, traçabilité) - Assister sur le terrain, y compris lors de tests chez les fournisseurs (FAT) - Identifier et gérer les écarts (déviations, plans d'actions correctifs) - Participer à la revue des dossiers de qualification après exécution - Rédiger les synthèses techniques, notamment les bilans d'arrêt technique
Profil recherché : - Expérience confirmée en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologie - Maîtrise des processus IQ / OQ / PQ, et des normes GMP, GEP - Connaissance de la documentation CQV et des outils de gestion - Capacité à intervenir sur site en phase opérationnelle (y compris fournisseurs / FAT) Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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Qualification Locaux • Paris, Île-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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