Stagiaire "chef de projets affaires réglementaires" h/f

Dans le cadre d’un accroissement d’activité, Provepharm recherche son prochain Stagiaire "Chef de Projets Affaires Réglementaires" H/F Lors de ton stage tu seras rattaché(e) directement au Responsable Affaires Réglementaires et encadré par un Chef de Projet Affaires Réglementaires Ton profil : Tu es issu d’une formation formation supérieure scientifique (Pharmacien, Médecin ou Biologiste) A l’aise sur les outils digitaux, tu disposes également de qualités rédactionnelles. Tes connaissances en gestion de projets et en outils bureautiques se combinent à la maitrise de l’ anglais, voire une langue supplémentaire. Doté d’un très bon relationnel et aimant travailler en équipe, tu es reconnu(e) pour ta capacité à communiquer, ton aisance à l’oral et ta force de proposition. En plus d’une capacité d’ écoute et d’un caractère diplomate, s’ajoutent des qualités d’ anticipation, d’ efficience et de synthèse. Ton quotidien : Tes missions : Maintenance des dossiers d’AMM France et International Identification des pré-requis et de la stratégie réglementaire en collaboration avec le partenaire dans le pays le cas échéant Constitution des dossiers de variation ou de renouvellement en collaboration avec l’équipe CMC, la pharmacovigilance et tout autre expertise interne ou externe requise Suivi du projet de son dépôt auprès des autorités concernées jusqu’à l’approbation, en collaboration avec le partenaire local le cas échéant. Gestion des réponses aux questions des autorités Enregistrement des informations réglementaires, communication interne et reporting Validation des articles de conditionnement Relire et valider les articles de conditionnement en collaboration avec le partenaire dans le pays le cas échéant Travailler chez Provepharm, c’est également évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages : Monétaires : Carte tickets restaurant (10 euros/jours) Liés à la QVCT : Programme d’onboarding complet Sondages mensuels anonymes sur la satisfaction globale des collaborateurs Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs Horaires flexibles 2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés par trimestre peut être posée comme jour non télétravaillé Pourquoi nous rejoindre ? Provepharm est un laboratoire pharmaceutique français et international qui s'appuie sur l'innovation chimique pour développer des colorants et produits hospitaliers de haute qualité. Provepharm se distingue par son expertise dans la revitalisation de molécules essentielles et propose des solutions brevetées, développées spécifiquement pour répondre aux besoins émergents de la médecine de précision pour une meilleure prise en charge des patients. Provepharm travaille en étroite collaboration avec les professionnels de santé et s’engage à mettre en place des services spécifiques visant à les aider à améliorer les pratiques cliniques et la prise en charge des patients. Avec son siège basé à Marseille et sa filiale au Royaume-Uni, Provepharm distribue ses produits dans plus de 25 pays à travers le monde et consacre plus de 20% de son chiffre d’affaires à la R&D. Provepharm s’efforce au quotidien d’avoir un impact social, sociétal et environnemental positif et significatif dans l'exercice de ses activités. Viens accompagner notre développement, nous sommes constamment à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence ! Tout savoir sur le poste et le process de recrutement : Date de démarrage souhaitée : Mars ou avril Contrat : 6 mois Expérience exigée : 1 premier stage métier au minimum Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ? Ta candidature nous intéresse, on te contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ; Tu t'entretiens avec le Manager; Après contrôle de tes références, nous te faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite ! Tu penses répondre au profil recherché, et tu te reconnais dans nos valeurs : engagement, exigence, agilité, coopération et audace ? Notre histoire, nos ambitions et notre culture te semblent correspondre à ce que tu recherches d’une entreprise ? Alors n’hésite-plus et envoie-nous ta candidature. Provepharm s’engage en faveur de la diversité. Convaincus que l’inclusion fait la force de notre entreprise, nous garantissons l’égalité des chances à tous nos collaborateurs, du recrutement à l’évolution professionnelle.