Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d’assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
1. Être le support et l’interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation…)
2. Apporter votre évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels lors de l’exécution des projets liés à la production amont
3. Assurer le traitement et le suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support :
o Analyser l’impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais
o Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT…)
o Collaborer avec les opérationnels pour identifier et définir les plans d’action (CAPA)
4. Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action (CAPA) et Change Control
5. Revoir et approuver protocoles/rapports de qualifications, validations et documents qualité
6. Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI)
7. Effectuer des actions pour évaluer et surveiller le respect des BPF lors des activités opérationnelles
8. Proposer et suivre la mise en œuvre d’améliorations
9. Participer aux inspections et audits
Profil recherché :
* Ingénieur ou Master en sciences (biotechnologies, microbiologie, etc.) avec minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, en production ou Assurance Qualité opérationnelle
* Connaissances en sciences (immunologie, biochimie, microbiologie), qualification/validation, gestion de projet
* Qualités : sens du terrain, écoute, communication, travail en équipe, précision, rigueur, force de conviction
À propos de Stallergenes Greer :
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux États-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
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