Responsable affaires réglementaires en industrie pharmaceutique h/f

A PROPOS DE NOUS Rejoindre Laboratoire XO, c’est intégrer un acteur clé de l’industrie pharmaceutique française en pleine expansion.

&##Créé en 2015, Laboratoire XO est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue, avec un chiffre d’affaires global d’environ 90 M€. Grâce à la performance de nos marques, à notre développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, nous avons su nous hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus performants.

Tripler notre chiffre d’affaires d’ici 3 ans et continuer à renforcer notre impact en France et à l’international.
Chez XO, vous rejoignez une entreprise à taille humaine, dynamique et agile, où l’innovation est au cœur de notre réussite. Nous valorisons la prise d’initiative et offrons des opportunités rapides d’évolution dans un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.

&##Notre mission : rendre les traitements essentiels accessibles à tous
Nous nous engageons au quotidien pour une santé plus responsable et plus durable :
~&##Qualité certifiée : certifications GDP par l’ANSM, agréés en visite médicale
~♻️ Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires du Laboratoire X.O, dont l’activité consiste à assurer l’exploitation d’un ensemble de spécialités pharmaceutiques (≈ 30 produits), vous aurez en charge les activités liées à l’enregistrement et au maintien à jour des dossiers d’autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l’Export dans le respect de la réglementation.
La mise à jour et le suivi des tableaux d’activités du service et de la base des données réglementaires ;
La gestion des articles de conditionnement ;
Titulaire d’un diplôme de l’enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie…), vous disposez idéalement d’un Master en Affaires Réglementaires. Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Une parfaite maîtrise de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, est indispensable. La connaissance d’une autre langue constitue un atout supplémentaire.

Chaque candidature reçue est prise en considération indépendamment de l’origine ethnique et raciale, des opinions, des croyances, du sexe, de l’orientation sexuelle, de la santé ou du handicap.