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En tant quePharmacien Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vos missions principales:
En collaboration avec les affaires médicales, contribuer à l’information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes.
* Participation au maintien du système de management de la qualité de la filiale, couvrant les réglementations et normes applicables (Bonnes Pratiques, ISO13485)
* Déploiement des procédures globales dans le système qualité local
* Gestion des déviations / CAPA, qualification et suivi de prestataires GxP, audit interne et externe
* Maîtrise des changements impactant le système qualité local
* Participation au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication / Distribution au sein de la filiale et par ses prestataires externes
* Assurer que les produits sont réceptionnés, stockés, manipulés, approuvés, distribués et transportés en accord avec les exigences applicables au maintien de leur qualité, assurer les activités de suivi des lots etparticiper auxactivités en cas de gestion de crise.
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