Qs associate - documentation

Définition de Fonction / Job description

Mission générale / General Summary :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un professionnel de la qualité motivé et créatif qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Nous recherchons quelqu'un pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire.

Le coordinateur Assurance Qualité Documentation joue un rôle central dans la gestion de la qualité du site en garantissant la mise en œuvre efficace du système de gestion de la documentation en adhérant aux normes et exigences GxP, EudraLex et FDA 21 CFR.

Poste basé à Toulouse, France

Responsabilités et missions / :

A ce titre, vous serez amené(e) à :

1. Piloter les processus de gestion de la documentation qualité, s’assurer de sa mise en œuvre en accord avec les procédures ; suivre les indicateurs de performance des processus.
2. Développer, maintenir les procédures liées au processus de gestion de la documentation qualité.
3. Gérer les flux documentaires dans la GED.
4. Maintenir la cartographie documentaire du site (liste des procédures applicables)
5. Gérer l’archivage de documents (formats numérique et papier) et les demandes de consultation ; coordonner les différents lieux de stockage et archivage de tous les enregistrements qualité du site
6. Développer et dispenser des programmes de formation des acteurs des processus de gestion de la documentation qualité ;
7. Prendre des décisions qualité relatives à son périmètre ou escalader à son responsable.
8. Être force de proposition pour l’amélioration continue sur les sujets qualité ;
9. Supporter les audits et inspections

De façon plus transverse, vous pourrez :

10. Participer au programme d’audits internes ;
11. Participer aux audits des autorités (préparation, intervention, suivi) et audits clients ;
12. Être support des services de l’entreprise sur les aspects qualité ;
13. Travailler sur l’amélioration continue du système de Management de la qualité;

Connaissances et compétences / :

14. Volontaire, dynamique
15. Qualités relationnelles et esprit d’équipe
16. Esprit d’analyse, de synthèse et de rigueur
17. Capacité à être proactif
18. Pragmatisme et sens de l’organisation
19. Maîtrise de MS Office et des logiciels de gestion documentaire

Expérience et formation / :

20. Formation Bac+3 type Licence ou Bachelor en Qualité avec une spécialisation ou une première expérience dans un domaine pertinent (pharmaceutique, dispositif médical)
21. Capacité à travailler en anglais (oral et écrit) et en français

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.