Start-up innovante qui développe un dispositif médical de classe III.
Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur qualité, affaires réglementaires et clinique.
Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires, vos missions seront :
1. Orientations initiales principalement cliniques :
o Rédiger les rapports d’évaluation cliniques.
o Répondre aux exigences d'évaluation clinique conformément au nouveau règlement (MDR).
2. Évolution vers des fonctions QARA :
o Rédiger le dossier de marquage CE et FDA selon le MDR 2017/745.
o Mise en place d'un SMQ.
#J-18808-Ljbffr
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