Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous aurez un rôle essentiel à jouer dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
* Anticipez les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Rédigez et mettez à jour les procédures de votre poste.
* Participez à divers projets de l'entreprise.
* Assurez la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et ANSM.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à des projets significatifs. Vous serez entouré d'une équipe passionnée et engagée.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous valorisons nos employés et offrons une gamme d'avantages pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous croyons fermement que l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons une culture d'empathie et de curiosité qui nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et faites la différence !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.