Au sein de la Direction Innovation - R&D sous la responsabilité du CMC* techReg team manager.Au sein de la R&D Pharmaceutique Corporate, située près de Nice (région PACA), vous participerez aux principales missions internationales du service CMC technico réglementaire.
Vos missions ?
Après avoir identifié les textes réglementaires de référence, vous conseillerez et accompagnerez les équipes de galénique, packaging et analytique lors de la réalisation des plans de développement de nouveaux médicaments
Vous participez à la rédaction du module 3 des dossiers d'AMM, à la soumission et aux réponses aux questions des divers dossiers d'AMM
Vous prendrez part à la rédaction de documents supports de l'activité cmc tech reg
Vous participerez à la mise en place d'une veille technico réglementaire cmc globale (worldwide)
Vous participerez à l'élaboration des stratégies et tactiques réglementaires afin d'enregistrer des médicaments vétérinaires dans le monde entier.
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