Site quality director - pharmaceutical manufacturing

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Site Quality Director - Pharmaceutical Manufacturing

Localisation : Auvergne, France
Secteur : Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Périmètre : Site industriel à portée internationale

À propos de l'entreprise

Rejoignez un acteur industriel majeur de la santé, reconnu pour son excellence technique et sa contribution à la production d'ingrédients pharmaceutiques destinés à des patients dans le monde entier.
L'entreprise s'appuie sur une solide expertise R&D et sur un réseau européen de sites de production certifiés GMP, avec un fort engagement en matière d'innovation, de qualité et de durabilité.

Votre mission

Rattaché(e) à la direction du site, vous pilotez la stratégie et la performance Qualité d'un site de référence, au cœur de la production d'API complexes.
Véritable garant(e) de la conformité et de la rigueur pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la direction du site, tout en animant une équipe d'environ 90 collaborateurs répartis sur les pôles :

* Assurance Qualité Production
* Assurance Qualité Systèmes
* Contrôle Qualité
* Affaires Réglementaires

Vos responsabilités principales

* Définir et porter la vision Qualité du site, en lien avec la stratégie du groupe.
* Assurer la conformité totale aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et aux standards réglementaires internationaux.
* Superviser et développer les équipes Qualité dans une logique d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
* Piloter les audits (internes, clients, autorités) et garantir la mise en œuvre des plans d'actions.
* Prendre les décisions finales sur la libération ou le rejet des lots et matières premières.
* Collaborer avec les équipes R&D et Industrialisation pour accompagner les introductions de nouveaux produits.
* Suivre les indicateurs qualité, animer les revues de direction et proposer des plans d'amélioration.
* Promouvoir une culture de la qualité, de la sécurité et de la prévention des risques à tous les niveaux du site.
* Gérer le budget Qualité et optimiser les ressources dans une logique de performance durable.

Profil recherché

* Formation supérieure en Pharmacie, Chimie ou Microbiologie.
* Expérience confirmée (8-10 ans minimum) en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement API / CDMO.
* Solide maîtrise des réglementations GxP, ICH Q7 et GMP.
* Leadership affirmé, vision stratégique et culture du résultat.
* Excellente communication (français / anglais) et capacité à fédérer dans un environnement international.
* Une connaissance des réglementations relatives aux narcotiques et psychotropes serait un plus.

Pourquoi rejoindre cette opportunité ?

* Un poste de direction stratégique, au cœur d'un site industriel reconnu.
* Une équipe solide et expérimentée, dans un environnement technique stimulant.
* La possibilité d'avoir un impact réel sur la qualité, la performance et la culture du site.
* Une entreprise engagée dans la transformation, l'innovation et la durabilité.

Si vous souhaitez relever un défi ambitieux au sein d'un acteur clé de la santé mondiale et contribuer à la production d'API de haute qualité, ce poste est fait pour vous.