Spécialiste en assurance de qualité industrielle

Consultant en Qualification et Validation

Pour une entreprise de premier plan dans le domaine de l'ingénierie, nous recherchons un consultant expérimenté en qualification et validation pour renforcer notre équipe.


Missions

* Élaboration des stratégies de qualification (VMP, QMP)
* Rédaction des documents qualité : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
* Réalisation ou supervision des tests de qualification
* Participation aux validations de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
* Validation de systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
* Accompagnement des audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
* Soutien technique et formation des équipes aux bonnes pratiques de validation


Compétences requises

* Formation Bac+5 (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie)
* Débutant accepté - un accompagnement peut être proposé
* Pour les profils confirmés : minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP
* Maîtrise des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
* Bon niveau de communication, esprit d'équipe et capacité d'analyse


Avantages

* Un accompagnement personnalisé quel que soit votre niveau
* * Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements réglementés
* Un modèle humain et engagé où votre performance individuelle est valorisée, tout comme celle de votre équipe
* Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles


Traitement du candidat

* Échange avec un(e) Talent Acquisition ou Ingénieur(e) d'Affaires
* Entretien technique ou de projection + proposition de collaboration

Ce poste convient à des professionnels motivés par la qualité et souhaitant travailler dans un environnement dynamique et innovant. Si vous êtes passionné par la qualification et la validation, n'hésitez pas à postuler.