Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.
Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.
Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.
Le poste et ce que vous allez faire
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le / la Site Self Inspection Lead, avec un double reporting à la fois Global et Local, impacte :
Collaboration avec le responsable qualité site, la direction du site et l’équipe Audit Global afin d’assurer l’alignement du planning et du périmètre du plan d’auto-inspection avec les politiques qualité.
Création et suivi du plan d’auto-inspection du site, incluant la planification des auto-inspections et l’élaboration de l’ordre du jour des auto-inspections.
Conduite et / ou participation aux auto-inspections du site, incluant la réalisation fréquente d’inspections planifiées et non planifiées des installations et locaux. S’assurer que chaque auto-inspection est correctement documentée et communiquée.
Évaluation et suivi des actions correctives et préventives (CAPA) issues des auto-inspections, en apportant un soutien aux fonctions du site pour garantir le développement d’actions robustes et étendues. Vérification de l’efficacité des CAPAs qui en découlent.
Préparation de rapports annuels de tendances concernant les données d’auto-inspection du site et collaboration au sein de Viatris pour identifier des opportunités d’amélioration globales et / ou régionales. Animation de revues bimensuelles avec les équipes du site et les équipes globales pour discuter des enseignements tirés et des opportunités.
Responsabilité du module Trackwise de suivi des ’audits et des procédures associées.
Participation aux formations du Global sur les audits et diffusion des informations pertinentes aux équipes du site Participation aux audits de l’équipe Audit Global sur d’autres sites Viatris.
Réalisation d’audits externes de fournisseurs tiers conformément aux exigences du site et du de l’équipe Audit Global
Participation au maintien de la conformité des fournisseurs et prestataires à travers la gestion des notifications de non-conformités du groupe et le maintien à jour des Cahiers de charges pharmaceutiques
Garantir l’alignement des procédures site avec les politiques qualité groupe
Soutien à la démarche de préparation du site aux inspections, incluant la participation aux inspections des autorités de santé
Soutien aux initiatives de renforcement de la culture qualité du site et gestion de projets qualité
Autres taches et rôle de backup, y compris pour la libération de lots, selon les besoins du site et du service qualité
Vos compétences et expériences
Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :
Une connaissance approfondie des BPF et des réglementations locales et internationales telles que les réglementations locales (ANSM), la FDA aux USA, l’OMS, l’EMA, l’ICH et la norme ISO9001.
Une connaissance approfondie des exigences des systèmes qualité, avec une capacité à évaluer et appliquer les BPF internationales pour soutenir l’évaluation et l’amélioration des systèmes et processus du site.
Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie, inscriptible à l’ordre, une expérience de Pharmacien responsable ou intérimaire Pharmacien délégué ou intérimaire serait un plus
Au moins 7-8 ans d’expérience en environnement Pharmaceutique dans un groupe international, couvrant diverses fonctions, incluant l’Assurance Qualité. Toutefois, une combinaison d’expérience et / ou de formation pourra être prise en compte
Rigoureux – Organisé – Fiable – Autonome – Polyvalent – Adaptable avec une réelle proximité et attirance pour le terrain
Grande capacité de communication et de travail en équipe / transversal
Capacité à lire, rédiger et s’exprimer couramment en anglais
Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre.
Pourquoi Viatris ?
Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. Vous aurez également la possibilité d'accéder aux excellentes opportunités d'évolution de carrière et aux initiatives d'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.
Diversité et inclusion chez Viatris
Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter
Responsabilité sociétale chez Viatris
Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.
Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter
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Responsable Auto-inspection et conformité site / Site Self Inspection Lead H/F – CDI - Meyzieu (69) • France,Alpes,Rhône,Auvergne,Meyzieu
#J-18808-Ljbffr
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