Alternance : apprenti - coordinateur de contrat (h/f)

Alternance : Apprenti - Coordinateur de contrat (H/F), Paris

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


Présentation du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique / Guichet Innovation et Orientation (PEPIThe/GIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice, Directeur Adjoint, chefs de pôle de la DEI, responsable GIO

Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance, Agence Innovation en Santé, usagers (demandeurs du GIO, médecins, pharmaciens, ministères, HAS)

Compatible télétravail : ☒oui ☐non


Finalité du poste

Le pôle PEPiThe assure l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces et l’accompagnement à l’innovation thérapeutique dans le respect de la sécurité des patients inclus et du cadre réglementaire. L’apprenti aura une mission transversale, intégrée à l’équipe Pepithe, notamment en charge de l’évaluation des essais de phase précoce, de la pédiatrie et de l’innovation thérapeutique. Il/elle jouera un rôle d’appui dans la coordination des demandes GIO concernant médicaments, dispositifs médicaux et diagnostics in vitro. Il/elle veillera au respect des délais lors du processus d’évaluation, facilitant la communication entre évaluateurs et rythment les travaux d’évaluation.


Activités principales

1. Evaluer la conformité des demandes reçues au niveau du pôle PEPIThe/GIO (recevabilité technico-règlementaire)
2. Coordonner les actions du processus d’évaluation des demandes (pré-analyse, coordination avec évaluateurs)
3. Participer à la rédaction des réponses et comptes-rendus du GIO
4. Elaborer des doctrines scientifiques pour diffusion interne


Activités secondaires

* Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité (ISO 9001)
* Suivre et élaborer des indicateurs de performance
* Participer aux sessions d’horizons scanning
* Mettre à jour les informations publiques (FAQ, guidelines) sur le site internet


Diplôme préparé

Master 2 Sciences du Médicaments – Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique


Compétences clés recherchées

* Réglementation du médicament
* Anglais
* Organisation, travail en équipe, rigueur
* Bases scientifiques
* Capacités rédactionnelles et de synthèse


Conditions administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage (pas de contrat de professionnalisation)

Rythme d’alternance : 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours / 15 jours

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement : ANSM, 143-147, boulevard Anatole France, 93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice

Rythme d’alternance souhaité : 15 jours/15 jours. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap. Confidentialité assurée. Déclarations d’intérêts requises conformément au code de la santé publique.

#J-18808-Ljbffr