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Spécialiste qualité pharmaceutique

Eckbolsheim
beBeePharmacien
Pharmaceutique
Publiée le Il y a 12 h
Description de l'offre

Description du poste

Vous êtes chargé(e) de veiller à la qualité des produits pharmaceutiques dans un environnement de production.


Fonctions

* Évaluer les dossiers de lots d'assemblage et/ou de produits finis et réaliser l'acceptation des lots.
* Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l'arrêt de la production et/ou de l'expédition des produits finis.
* Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l'impact sur les produits.
* Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d'action permettant d'éviter toute récurrence.
* Evaluer l'impact qualité des modifications d'équipement/ processus.
* Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
* Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMP.
* Appuyer les équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
* Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, ...).
* Mener des projets/ actions d'amélioration.
* Présenter les sujets QA de sa zone en cas d'audit ou d'inspection réglementaire.


Compétences requises

Nous recherchons un pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec un master en assurance qualité et/ou production pharmaceutique et/ou ingénierie pharmaceutique.

L'expérience professionnelle au plus proche des opérations de production est nécessaire, ainsi qu'une bonne connaissance de l'anglais.


Bénéfices

Ce poste offre une rémunération attractive, avec de nombreux avantages sociaux, dont intéressement, participation, mutuelle santé et prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, restaurant d'entreprise.


Autres informations

Ce poste est en CDI et propose un cadre de travail agréable. La flexibilité et la curiosité sont des traits de personnalité qui nous caractérisent.

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