Ingénieur commissioning qualification / validation x / f / h

Vos activités principales seront les suivantes :

* Rédaction et / ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
* Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais
* Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
* Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
* Vérification des fiches d’essais réalisées
* Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
* Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d’action
* Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d’impact, organisation de revues et suivi des plans d’action correctifs
* Rédaction des synthèses d’arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d’impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
* Rédaction et / ou relecture des rapports de qualification
* Suivi des plans d’action pour la clôture des écarts de qualification

Vous apporterez votre expérience pour aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à réaliser des projets ambitieux.

* Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification / validation d'équipements pharmaceutiques
* Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

* Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
* Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap


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