Descriptif du poste:
Poste :Vous jouerez un rôle clé dans la conception, la vérification et la validation de nos systèmes, en assurant leur conformité aux normes réglementaires les plus strictes.
Vos Missions
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Définir et documenter l'architecture système du dispositif (matériel, logiciel, interfaces).
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Rédiger les spécifications des sous-systèmes en accord avec les exigences cliniques, réglementaires et techniques.
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Assurer la conformité aux exigences de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique (CEM).
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Participer activement aux analyses de risques et aux tests de vérification système.
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Préparer la documentation technique pour les dossiers réglementaires.
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Vérifier et valider la traçabilité des exigences système.
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Collaborer étroitement avec les développeurs pour identifier et résoudre les dysfonctionnements.
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Apporter un support technique aux équipes réglementaires et qualité.
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Appliquer les règles de sécurité et de santé au travail.
Profil recherché:
Profil : Issu d'une formation BAC+5 en logiciel ou mecatronique ou systèmes embarqués et vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un projet similaire dans le secteur medical.
Maitrise des normes medicales idealement
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Maîtrise de la gestion de la traçabilité des exigences.
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Expérience pratique avec les outils de versioning (Git) et de gestion (Jira).
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Solides compétences rédactionnelles.
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Rigueur, méthode et esprit d'analyse.
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Esprit d'équipe et excellente communication interdisciplinaire.
Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.
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