Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.
Vos principales missions sont les suivantes :
Rédaction des documents de gestion des données (DVP, DMP, directives eCRF, etc.)
Création du CRF vierge
Suivi des CRF
Saisie des données (simple et double saisie)
Validation des écrans de saisie des données
Validation des contrôles et rapports de données
Gestion des requêtes
Contrôle qualité des données
Réconciliation des événements indésirables graves
Gestion des écarts au protocole
Gestion des données externes
Codage des données médicales
Verrouillage de la base de données
Transfert des données
Respect des engagements qualité
Participation à l'amélioration continue du système qualité
Identification et enregistrement des non-conformités
Point de contact pour toutes les activités de gestion des données
Votre profil.
Bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Compétences informatiques
Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), des lignes directrices ICH et du RGPD
Sens du détail
Esprit analytique et sens de l'organisation
Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe
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