À propos de l'entreprise
Sanofi recrute pour une mission intérim de trois mois (renouvelable), un coordinateur assurance de stérilité (H/F). Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.
À propos du rôle
Au sein du service Assurance de Stérilité, concourir à l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil, en apportant son expertise sur la maitrise de la contamination dans les ZAC, sur les comportements aseptiques, sur le déploiement de Standards/réglementations, et la réalisation d’améliorations continues impactant les pratiques aseptiques.
Responsabilités
* Définir et garantir l’application dans les ZAC du site : Des règles d’habillage, des comportements & gestuelles aseptiques, des entrées du matériel dans les ZAC
* Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d’expertise
* Evaluer les changements en lien avec ses domaines d’expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables
* Contribuer à l’approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement
* Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS)
* Présenter et soutenir les processus et documentations en audit et inspection
* Assurer les formations théoriques du personnel de production
Qualifications
Nous recherchons un profil titulaire d'un BAC+5 / Master en Microbiologie ou un pharmacien avec une expérience minimum de deux ans en qualité en industrie pharmaceutique, en pratiques aseptiques.
Compétences requises
* Maitrise des outils Microsoft Office : Excel, Word, Power Point obligatoire
* Maitrise des BPF, microbiologie sont demandées (ZAC)
* Maitrise de l’anglais lu, écrit et parlé (B2) obligatoire
Compétences préférées
* Capacité de synthèse et d'argumentation
* Rigueur et organisation
* Travail en transverse
* Agir pour changer
* Impact et influence
* Engagement et sens du client
Rémunération et package de compensation
La rémunération est de 3 768 € mensuel brute / cadre au forfait jour.
Les horaires de travail : Journée.
Déclaration d'égalité des chances
Manpower s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusivité dans ses pratiques de recrutement.
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