Ingénieur(e) aq - qualification validation (h/f)

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.
En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins

Ingénieur(e) AQ - Qualification Validation



Vos missions :





Réaliser ou superviser les tests de qualifications et validations (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques);


Participer aux validations des systèmes informatiques le cas échéant

Réaliser le suivi des dossiers de change-control:
Planifier les changements en lien avec les différents services impactes
Réaliser des analyses de risques en collaboration avec les services concernés par le changement
S'assurer de la définitionet de la réalisation des actions définies dans le cadre des change control

Assurer le suivi de ses CAPA dans les délais impartis

Collaborer à l'élaboration des documents qualité relatifs à son activité

Participer au déroulement des audits et des inspections de l'usine de Louvoers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate

Ce poste est fait pour vous si :

Vous possédez un Bac +5 en qualité avec un anglais opérationnel.
Vous avez une première expérience réussie en qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique, une expérience en qualification validation serait un plus.
Vous connaissez les référentiels BPF, ISO 9001 et ISO 13485.
Vous êtes quelqu'un de terrain reconnu(e) pour votre bon relationnel, votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse, votre proactivité et votre sens du travail en équipe.




#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie
Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.
Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.
Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.


Prêt-e à relever le défi ? L’expérience candidat :
* Examen du CV
* Pré sélection : entretien de présélection par Teams si votre CV correspond à notre besoin
* Entretien avec le Manager du poste, pour un temps de partage autour de votre parcours et votre profil ainsi que du poste à pourvoir et son environnement.
* Entretien final avec les RH et éventuellement le N+2, pour finaliser ensemble les conditions de notre partenariat.
* Offre
Plus d’informations sur l’entreprise : www.fresenius-kabi.com


Ref : C114O99450