Technicien dsm-b/usp

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Titre du poste : Technicien DSM-B/USP

* Lieu : Vitry-sur-Seine, France
* Hiring manager : Gilles GIMONE


À propos du poste

En tant que Technicien DSM-B/USP au sein de notre unité de production, vous contribuerez à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé où la qualité et la conformité sont essentielles pour garantir la sécurité des patients. Cette opportunité vous permettra de rejoindre une équipe dynamique où vous contribuerez activement aux activités de production en mettant en œuvre des procédés de culture cellulaire à grande échelle et en participant au transfert de procédés des laboratoires de développement vers la production industrielle. Prêt à commencer ?

Vous travaillerez dans un environnement BPF exigeant, au cœur de la fabrication d'anticorps monoclonaux destinés à des essais cliniques. Votre rôle sera essentiel pour assurer la qualité et la conformité des lots produits, tout en contribuant à l'innovation et à l'amélioration continue des procédés de culture cellulaire.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

* Participer à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux (USP) à usage clinique ou technique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
* Mettre en œuvre les étapes d'amplification cellulaire, de culture et de clarification dans le respect des procédures de fabrication et de l'environnement de travail
* Assurer la conformité BPF des données de fabrication générées et consigner les informations dans les dossiers appropriés
* Contribuer au transfert de procédés des laboratoires de développement (Global CMC Development/CCD - BPE) vers la production, incluant la montée en échelle de 200L à 1000L/2000L de culture avec ou sans perfusion
* Participer à la mise en place, à la qualification et à la maintenance des équipements (FAT/SAT/QI/QO) et coordonner les besoins de maintenance préventive et curative
* Ouvrir et suivre les événements qualité (déviations, CAPA, Change controls) lorsque nécessaire pour garantir l'excellence opérationnelle
* Participer aux astreintes de surveillance des équipements et au travail ponctuel le weekend selon les plannings de production


À propos de vous

* Expérience : Idéalement 2-3 ans dans la mise en œuvre de procédés de culture cellulaire ; minimum 1 an dans l'industrie pharmaceutique en environnement BPF, de préférence dans une unité de fabrication biotechnologique ou aseptique
* Compétences techniques et relationnelles : Esprit d'équipe et de partage, rigueur, autonomie, bonne capacité d'organisation, esprit de synthèse, esprit Qualité et connaissance des BPF, orientation résultats et excellence opérationnelle, maîtrise des outils bureautiques et informatiques / digital
* Formation : Niveau BAC+2-3
* Langues : Anglais écrit et oral souhaitable


Pourquoi nous choisir ?

* Façonnez l'avenir de la fabrication biopharmaceutique grâce aux technologies de pointe et à l'innovation digitale pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
* Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
* Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour
* Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
* Donnez vie aux miracles de la science aux côtés d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
* Profitez d'un package de rémunération réfléchi incluant une large gamme d'avantages en matière de santé et de bien-être, et au moins 14 semaines de congé parental neutre en termes de genre


Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-DNI 

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.