Chargé d'affaires - h/f

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Notre agence Manpower REMIREMONT recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaires (H/F).
Vos missions sont les suivantes : - Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745 - Contribuer à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements - Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires - Effectuer la revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises - Effectuer la revue et valider le labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur - Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne - Participer à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque
Vous êtes issu d'une formation BAC 5 en Affaires Réglementaires ou Bac 5 dans un domaine scientifique minimum. Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485. L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité.

Statut : Ouvrier spécialisé
Source : PMEjob.fr.