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Chargé d'affaires réglementaires médicaments - alternance

Messimy
Alternance
Boiron
Chargé d'affaires
Publiée le 2 juin
Description de l'offre

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.


Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…


Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.


Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.


Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.

Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.


Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !


L’apprenti intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de pays. L’apprentissage se déroulera dans notre siège près de Lyon à Messimy.


La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l’entreprise. La Direction a également la charge de la rédaction des dossiers tout au long du cycle de vie des produits listés ci-dessus (demandes d’AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).


L’apprenti interviendra dans :


* La constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l’obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l’International (pour le statut médicament), la coordination des réponses aux questions des autorités,


* La participation aux projets de développement de l’entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l’entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises,


* La veille réglementaire et scientifique (par exemple constitution de notes de synthèse sur des sujets d’actualité ou intervention lors de point mensuel de veille réglementaire),


* La mise en place de nouvelles procédures et modes opératoires et la mise à jour des existants,


* Le conseil et l’assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services de l’entreprise

* Master 2 en affaires réglementaires


* Étudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique


Langues : Français, Anglais

Salaire :

Alternance à pourvoir pour 1 an à partir de Septembre 2025

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