Ingénieur développement analytique h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Control

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Ingénieur Développement Analytique H/F

Contexte du poste :

Dans léquipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, lIngénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité

Principales missions :

Les principales missions :


Lead et participe aux projets de transfert


Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières


Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)


Lead et participe aux études de stabilité


Participe aux investigations en tant quinvestigateur et expert


Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens


Met en place lensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation


Peut contribuer au paramétrage du LIMS


Participe à la réalisation danalyse de risque


Participe aux audits (internes/externes)


Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors dune analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation



Les atouts pour réussir :

·Expérience souhaitée de 3 à 5 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques


Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Chimie ou équivalent



Compétences demandées :


Expertise thérapie cellulaire
Expertise méthodes analytiques
Expertise réglementaire & validation
Veille bibliographique
Pratique BPF et BPL
Règles HSE
Logiciels bureautiques
Anglais