Chargé/e de validation qualification h/f

Chargé/e de validation qualification H/F, Saint-Cloud

Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d’ordre.
Dans l'optique d'accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting, nous souhaitons accueillir de nouveaux collaborateurs prêts à s'impliquer dans une équipe performante !

Nos valeurs :

PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d’ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d’ordre. Le sentiment d’appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l’entreprise.

AGILITÉ : L’activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d’avoir la capacité de s’adapter au changement et de s’adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur…).

PROBITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d’ordre et de respecter les règles. L’honnêteté, l’intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.

Profil de recrutement

Formation initiale :
Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)
Expérience :
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicament
Conditions de travail :
Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)
Travail hybride
Rémunération :
Salaire de base : à négocier
Avantage en nature (véhicule de fonction)
Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l’Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.
Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l’Annexe 15 des BPF.
Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.
Contexte spécial de l’offre :
Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.
L’objectif est d’accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).
Disponibilité : Immédiate
Activités principales
Tests et gestion des documents associés
- Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validation
- Réalisation des tests avec les équipes en place
- Suivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiques
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Renseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondants
- Rédaction des rapports de qualification / validation
Information et conseil
- Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
- Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l’équipe et en transverse

Compétences et qualités requises
- Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
- Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et Annexe 15 des BPF particulièrement
- Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
- Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d’un système qualité et de la réglementation
- Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
- Maîtrise de l’anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
- Sens de l’écoute et de la communication en interne et externe
- Autonomie, esprit d’initiative et force de proposition
- Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

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