Responsable qualification / validation

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !


L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.


CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.


En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.


Si vous possédez une solide expérience en qualification et validation et souhaitez contribuer à l’amélioration continue des processus dans un cadre réglementé, nous recrutons, pour notre siège social à Lissieu (69), un(e) : Responsable Qualification / Validation (H/F) – CDI.


Vos Missions :

Elaboration de la stratégie de qualification / validation


* Définir et mettre en œuvre les plans de qualification / validation des processus,
* Organiser, coordonner et garantir la qualification des équipements / matériels / personnel, et la validation des systèmes, procédés et méthodes,
* Contribuer à la définition des besoins en qualification des équipements, utilités, informatique et analytique, et validation de procédés, tout en garantissant la conformité de leur réalisation aux référentiels,
* Etre le garant du maintien en l’état qualifié et validé,
* Valider les supports qualité pour tous les sujets de qualification / validation (analyses de risques, protocoles, rapports, etc.),
* Promouvoir l'approche réglementaire en matière de qualification / validation,
* Créer et dispenser des modules de formation de qualification / validation,
* Assurer le rôle de référent(e) qualification / validation et représenter l’entreprise lors des inspections.


Amélioration continue :

* Participer à l’optimisation des processus de qualification / validation pour améliorer leur efficacité industrielle,
* Animer des groupes de travail transversaux, pluridisciplinaires et/ou internationaux sur les sujets de qualification / validation.


Votre Profil :

* Formation supérieure (ingénieur ou pharmacien) avec une expérience significative de 5 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, notamment en qualification / validation,
* Une expertise avérée en qualification / validation dans des environnements strictement réglementés est essentielle,
* Leadership, aptitude à convaincre et animer des réunions techniques,
* Capacité à diagnostiquer les dysfonctionnements et proposer des solutions adaptées,
* Autonomie dans l’analyse et l’amélioration des processus,
* Niveau professionnel en anglais.


Nos avantages :

Rejoindre l’Institut Georges Lopez, c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail stimulant et de nombreux avantages :

* Statut cadre avec forfait jours, offrant une réelle autonomie dans l’organisation de votre temps de travail.
* 9 jours de RTT par an, en complément des congés payés.
* Événements d’entreprise, favorisant la convivialité et l’esprit d’équipe.
* Ticket Restaurant de 8 euros par jours


Notre engagement RSE :

L’Institut Georges Lopez place la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) au cœur de sa culture :

* Promotion d’une culture d’entreprise inclusive et d’égalité des chances.
* Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap.
* Mise en œuvre d’initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).


Vous vous définissez comme une personne dynamique et forte de proposition ?

Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d’analyse, alors n’hésitez plus, rejoignez-nous !