Au sein de la BU Life Sciences de Kali, vous intervenez sur un site de production pharmaceutique et prenez en charge le pilotage de la qualification environnementale des zones à atmosphère contrôlée.
Votre mission est centrée sur la structuration et la fiabilisation des activités environnementales, dans un contexte exigeant en termes de qualité et de conformité :
Piloter les campagnes de qualification et requalification des salles propres
Définir et suivre les stratégies de tests environnementaux (particulaire, microbiologique, HVAC)
Analyser les résultats et statuer sur la conformité des environnements
Structurer et améliorer les processus de qualification existants
Coordonner les intervenants internes et prestataires sur le périmètre
Assurer le lien avec les équipes qualité, production et maintenance
Contribuer à la préparation et au passage des audits / inspections réglementaires
Vous évoluez dans un environnement industriel pharmaceutique, au cœur des enjeux de maîtrise de la contamination.
Profil :
Nous recherchons un profil expérimenté en qualification environnementale, capable de piloter une activité transverse et de structurer un périmètre technique.
Compétences essentielles :
Expérience confirmée (7- 10ans) en environnement pharmaceutique.
Maîtrise des salles propres et environnements aseptique (classe A / B)
Bonne compréhension des problématiques de contamination (particulaire et microbiologique)
Connaissance des systèmes HVAC et de leur impact sur les environnements contrôlés
Capacité à organiser, planifier et suivre des campagnes de qualification
Aisance dans la coordination d'intervenants (équipes internes / prestataires)
Capacité à prendre du recul et structurer une activité existante
Compétences terrain :
Autonomie et prise d'initiative
Capacité à challenger l'existant et proposer des améliorations concrètes
Rigueur dans l'analyse et la prise de décision
Bon relationnel pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.